商品紹介

胃腸薬 正露丸は、100年以上前から、ご家族(5才以上)のみなさまに使用され
ている常備薬です。天然成分の日本薬局方(日局)木(もく)クレオソートは腸の
運動を止めないで、腸内の水分バランスを調整し、おなかに作用します。
特に食あたり、水あたり、消化不良といった食べ物、飲み物が原因で起こる軟便、
下痢およびストレス、かぜなどの原因で起こる軟便、下痢にすぐれた効き目を発揮
します。本剤は主成分の日局 木(もく)クレオソートをはじめアセンヤク末、
オウバク末、カンゾウ末および陳皮(ちんぴ)末などの生薬を配合した特異なにおい
を持つすこし湿ったやわらかい丸剤です。

医薬品の販売について

●使用上の注意
■■してはいけないこと■■
[守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります]

1.次の方は使用しないでください。
(1)今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、
むくみなど)を起こしたことがある方
(2)5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります)
2.本剤を使用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用しないでください。
3.むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませ
んので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、
痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しな
いでください。
4.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。

■■相談すること■■
1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して
ください。
(1)医師又は歯科医師の治療を受けている方
(2)発熱を伴う下痢のある方、血便のある方又は粘液便の続く方
(3)妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方
(4)高齢者
(5)本人又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方
(6)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方
(7)肝臓や腎臓に疾患のある方
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、
この添付文書(説明文書)を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して
ください。
[関係部位] [症 状]
皮 膚 発疹・発赤、かゆみ、むくみ
消 化 器 吐き気・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感
精神神経系 めまい、頭痛

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の
診察を受けてください。

[症状の名称]肝機能障害
[症 状]全身のだるさ、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)
等があらわれる。

3.数日間(目安として5~6日間)服用しても、症状がよくならない場合は服用を
中止し、この添付文書(説明文書)を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者
に相談してください。
4.むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合は使用を中止し、この添付文書
(説明文書)を持って歯科医師に相談してください。
◇上記以外の記載内容◇


●効果・効能
軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、
むし歯痛


●用法・用量
1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用して
ください。
[年 令] [1回量] [1日服用回数]
成人(15才以上) 3 粒 3 回
11才以上15才未満 2 粒 3 回
8才以上11才未満 1.5粒 3 回
5才以上 8才未満 1 粒 3 回
5才未満 服用しないでください
2.むし歯痛には、1~1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。

[用法・用量についての注意]
(1)定められた用法・用量を必ず守ってください。
(2)5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつか
えることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。


●成分・分量
9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。
[成 分]日局 木(もく)クレオソート※
[分 量]400ｍｇ 
[はたらき]大腸の過剰なぜん動運動の正常化、腸管内の水分量の調整、
腸内静菌

[成 分]日局 アセンヤク末
[分 量]200ｍｇ
[はたらき]腸の運動調整

[成 分]日局 オウバク末
[分 量]300ｍｇ
[はたらき]健胃作用、腸内静菌

[成 分]日局 カンゾウ末
[分 量]150ｍｇ
[はたらき]胃粘膜障害防止作用、解毒作用

[成 分]陳 皮 末
[分 量]300ｍｇ
[はたらき]健胃作用

添加物として、ケイヒ、CMC-Cａ、グリセリンを含有しています。

※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、日局 木(もく)クレオソート(CAS
Rｅｇ.Nｏ.8021-39-4)以外に、石炭より抽出される工業用のクレオソー
ト油(石炭クレオソート)(CAS Rｅｇ.Nｏ.8001-58-9)がありま
す。両者はその原料、成分及び用途が異なる全く別の物質です。(CAS Rｅｇ.
Nｏ.とは化学物質固有の登録番号です。)


●保管及び取扱いの注意
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対に入れかえないでください。
3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。
4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。開封後は、キャップをしっかり締め
て、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。また、容器の内面が
結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。
5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし、専門医の診察を受けてくだ
さい。
6.本剤が誤って皮膚に付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってくだ
さい。
7.本剤には特異な“におい"のある成分(日局 木(もく)クレオソート)が含まれ
ていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。
8.本剤の“におい"が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をし
て、風通しの良い所で乾燥してください。
9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。